Giriş: Terapötik Aferez Merkezlerinde Yeni Bir Dönem
Sağlık sektöründe faaliyet gösteren Terapötik Aferez Merkezleri için önemli bir dönüm noktası yaşandı. 2 Nisan 2026 tarihli ve 33212 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan "Terapötik Aferez Merkezleri ve Üniteleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile bu merkezlerin işleyişi, faaliyet alanları ve personel standartlarına ilişkin kapsamlı güncellemeler getirildi. Bu değişiklikler, ilgili merkezlerin mali yapılarını, operasyonel süreçlerini ve uyum stratejilerini doğrudan etkileyecek niteliktedir. Mali müşavirler olarak, müvekkillerimiz olan Terapötik Aferez Merkezlerinin bu yeni döneme sorunsuz bir şekilde adapte olmalarını sağlamak adına bu düzenlemeleri yakından takip etmeli ve gerekli yönlendirmeleri yapmalıyız.
Dikkat Edilmesi Gereken Önemli Noktalar
Yeni yönetmelik, Terapötik Aferez Merkezlerinin hem tıbbi hem de idari süreçlerinde önemli değişiklikler öngörmektedir. Mali müşavirlerin özellikle dikkat etmesi gereken başlıca noktalar şunlardır:
- Faaliyet Alanı Genişlemesi ve Tanım Netleşmesi: Yönetmelik, "Periferik kan kök hücre toplama" tanımını netleştirmiş ve merkezlerin faaliyet alanlarını genişleterek sitaferez, kan bileşeni değişimi, immünoterapi, plazma modülasyonu, bağışçı granülosit aferezi ile hasta veya bağışçıdan periferik kan kök hücresi toplama ve toplanan hücrelerin geçici muhafazası gibi işlemleri kapsayacak şekilde güncellemiştir. Bu durum, merkezlerin gelir kalemlerinde ve hizmet çeşitliliğinde potansiyel artışlar veya yeni maliyet unsurları yaratabilir.
- Fiziki Şartlar ve Mekânsal Düzenlemeler: Yönetmelik, merkezlerin fiziki şartlarında "döşeme" ibaresini "zemin" olarak değiştirmiş ve en önemlisi, terapötik aferez merkezlerinin sadece destek hizmetleri için ayrılmış alanlarda açılamayacağını, tıbbi hizmet birimleriyle entegre olması gerektiğini belirtmiştir. Bu, mevcut merkezler için tadilat ve yeniden düzenleme maliyetleri doğurabilir.
- Personel Standartları ve İstihdam Politikaları: Sorumlu uzman ve teknik sorumluların tam zamanlı çalışması ve birden fazla özel sağlık tesisinde görev yapamaması zorunluluğu getirilmiştir. Bu kısıtlama, personel maliyetlerini, istihdam stratejilerini ve bordro süreçlerini doğrudan etkileyecektir. Mevcut durumda terapötik aferez sertifikasına sahip olan kişilerin hakları korunmuştur.
- Ruhsatlandırma ve Denetim Süreçleri: Yönetmelik, merkezlerin açılma, faaliyet ve denetlenme usul ve esaslarını belirlemektedir. Yeni düzenlemelere uyum, ruhsatlandırma süreçlerinde ek belge ve denetim gereklilikleri anlamına gelebilir.
Yapılması Gerekenler (Mali Müşavirler İçin 5 Madde)
Müvekkillerinizin bu yeni döneme eksiksiz uyum sağlaması ve olası mali riskleri minimize etmesi için aşağıdaki adımları atmanız büyük önem taşımaktadır:
- Yönetmelik Detaylarının İncelenmesi: Müvekkilinizin faaliyet gösterdiği Terapötik Aferez Merkezi'nin mevcut durumu ile yeni yönetmelik hükümleri arasındaki farkları detaylıca analiz edin. Özellikle faaliyet alanı, fiziki şartlar ve personel yeterlilikleri açısından uyum gerekliliklerini belirleyin.
- Maliyet Analizi ve Bütçeleme: Yeni fiziki düzenlemeler, personel istihdamı veya mevcut personelin çalışma koşullarındaki değişiklikler nedeniyle ortaya çıkabilecek ek maliyetleri (tadilat, yeni personel alımı, maaş düzenlemeleri vb.) hesaplayarak müvekkiliniz için güncel bir maliyet analizi ve bütçeleme çalışması yapın.
- Personel Sözleşmelerinin Gözden Geçirilmesi: Sorumlu uzman ve teknik sorumluların tam zamanlı çalışma ve tek kurumda görev yapma zorunluluğu nedeniyle, mevcut personel sözleşmelerinin yeni yönetmeliğe uygunluğunu kontrol edin ve gerekli revizyonlar için hukuki danışmanlık almalarını sağlayın.
- Ruhsatlandırma ve Uyum Süreçleri Danışmanlığı: Merkezlerin ruhsatlandırma süreçlerinde talep edilecek yeni belge ve bilgileri önceden belirleyerek, müvekkilinizin başvuru dosyalarını eksiksiz hazırlamasına destek olun. Uyum sürecinde yaşanabilecek olası gecikmelerin önüne geçmek için proaktif adımlar atın.
- Muhasebe ve Kayıt Düzenlemeleri: Genişleyen faaliyet alanları ve yeni hizmet kalemleri doğrultusunda, merkezlerin muhasebe kayıt sistemlerini ve gelir/gider takibini güncelleyin. Özellikle kök hücre toplama ve geçici muhafaza gibi yeni eklenen hizmetlerin maliyet ve gelir yansımalarını doğru bir şekilde kaydetmelerini sağlayın.
Sonuç
Terapötik Aferez Merkezleri için yayımlanan yeni yönetmelik, sektörde önemli bir dönüşümün habercisidir. Mali müşavirler olarak, bu değişikliklerin müvekkillerimizin işleyişine ve maliyet yapılarına etkilerini doğru bir şekilde analiz ederek, onların mevzuata tam uyum sağlamalarına ve bu yeni dönemin getirdiği fırsatlardan en iyi şekilde yararlanmalarına yardımcı olmalıyız. Proaktif bir yaklaşımla, merkezlerin hem yasal yükümlülüklerini yerine getirmelerini hem de sürdürülebilir bir finansal yapıya sahip olmalarını desteklemek, mesleki sorumluluğumuzun bir gereğidir.